科教部 白曉東
為進(jìn)一步推動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的規(guī)范開(kāi)展，提高我院藥物臨床試驗(yàn)水平，保證藥物臨床試驗(yàn)科學(xué)性及規(guī)范性，6月29日-7月1日，由陜西省食品藥品監(jiān)督管理局和陜西省藥學(xué)會(huì)聯(lián)合主辦的“2018年藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)會(huì)”在西安市精神衛(wèi)生中心隆重召開(kāi)，我院選派李仁栓同志等一行5人全程參加了培訓(xùn)和最后的考試，并取得GCP培訓(xùn)證書(shū)。
我院參會(huì)人員合影
此次培訓(xùn)會(huì)邀請(qǐng)的專(zhuān)家均為國(guó)內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)（GCP）專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的知名專(zhuān)家和資深學(xué)者，也是我國(guó)GCP法規(guī)修訂部分核心組成員。兩天時(shí)間里，專(zhuān)家們就機(jī)構(gòu)的規(guī)范建設(shè)、醫(yī)學(xué)科研中倫理審查的重要性及要求、試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方法以及研究者的職責(zé)等方面進(jìn)行了系統(tǒng)培訓(xùn)和深度解讀。我院參會(huì)人員熱情高漲，靜心聆聽(tīng)，認(rèn)真筆記，通過(guò)短短的兩天學(xué)習(xí)，使他們對(duì)GCP的職責(zé)有了更加清晰的認(rèn)識(shí)和理解，大家均表示受益匪淺。
通過(guò)此次培訓(xùn)培養(yǎng)了我院的GCP骨干力量，明確了藥物臨床試驗(yàn)與日常臨床診療活動(dòng)的區(qū)別，與會(huì)人員充分認(rèn)識(shí)到藥物臨床試驗(yàn)中試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性的重要性，了解到臨床試驗(yàn)的條件與能力將納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審和臨床重點(diǎn)學(xué)科認(rèn)定等重要指標(biāo)等。今后，我院將進(jìn)一步落實(shí)好臨床試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)，加強(qiáng)質(zhì)量控制、關(guān)注受試者安全、確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性，切實(shí)提升醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究水平，為本地區(qū)患者使用安全有效的藥物貢獻(xiàn)自己的力量。
培訓(xùn)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)
